Комунальне некомерційне підприємство

«Волочиська багатопрофільна лікарня»

Волочиської міської ради

ОБҐРУНТУВАННЯ

технічних та якісних характеристик тотальних ендопротезів, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі

(оприлюднюється на виконання постанови КМУ № 710 від 11.10.2016 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами))

Найменування, місцезнаходження та ідентифікаційний код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань, його категорія:

Комунальне некомерційне підприємство  «Волочиська багатопрофільна лікарня» Волочиської міської ради. Хмельницька обл., м. Волочиськ, вул. Незалежності, 68 – 02004195.

Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі й частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності):

ДК 021:2015: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Тотальний ендопротез кульшового суглоба безцементного типу фіксації  з парою тертя метал-поліетилен; Тотальний ендопротез кульшового суглоба цементного типу фіксації з парою тертя метал-поліетилен).

Вид процедури закупівлі: відкриті торги згідно пункту 3⁷ прикінцевих та перехідних положень Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 № 922-VIII зі змінами та з урахуванням положення Постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» від 12 жовтня 2022 р. № 1178 (надалі – Особливості) .

Очікувана вартість та обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі:

1 354 000,00   грн.

Визначення очікуваної вартості предмета закупівлі обумовлено аналізом розрахунку очікуваної вартості предмета закупівлі – тотальні ендопротези на підставі Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, що затверджено наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України 18.02.2020 року  № 275, а саме проаналізовано інформацію про ціни аналогічних товарів, яка може міститься в наступних джерелах:

1) у відкритих інформаційних джерелах;

2) в електронній системі закупівель;

3) Отримано не менше трьох комерційних пропозицій на відповідний товар.

Водночас, розпоряднику (одержувачу) бюджетних коштів необхідно обов’язково враховувати вимоги частини першої статті 23 БКУ та частини четвертої статті 48 БКУ, які забороняють взяття розпорядниками (одержувачами) бюджетних зобов’язань та здійснення платежів без відповідних бюджетних асигнувань, що в свою чергу надаються відповідно до встановлених бюджетних призначень.

Розмір бюджетного призначення: 1 354 000,00   грн. що фінансується з місцевого бюджету.

Нормативно-правове регулювання. Закупівля тотальних ендопротезів, регулюються Законом України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 № 922-VIII зі змінами, Особливостями та іншими нормативними документами, та нормативно-правовими актами, що стосуються предмета закупівлі.

Обґрунтування технічних характеристик.

Обґрунтування технічних характеристик

Предметом закупівлі є: Тотальні ендопротези кульшового суглоба різних типів фіксації та з різною парою тертя.

Необхідність закупівлі тотальних ендопротезів кульшового суглоба безцементного та цементного типу фіксації з парою тертя метал-поліетилен зумовлена потребою у проведенні як планових, так і ургентних ортопедо-травматологічних оперативних втручань у пацієнтів з дегенеративно-дистрофічними ураженнями, переломами шийки стегна, остеоартритами (коксартрозом), ревматичними захворюваннями, асептичним некрозом голівки стегнової кістки та іншими патологіями, що потребують ендопротезування кульшового суглоба.

Враховуючи клінічні особливості, вік, наявність супутніх захворювань (зокрема остеопорозу), рівень фізичної активності та якість кісткової тканини пацієнтів, виникає необхідність застосування різних типів імплантатів:

Безцементні ендопротези — переважно для молодших і активніших пацієнтів, осіб середнього віку з доброю якістю кістки. Вони забезпечують біологічну фіксацію шляхом вростання кістки в пористе титанове покриття, що сприяє довшому терміну служби імплантату (20–25 років і більше) та кращій довгостроковій стабільності.

Цементні ендопротези — рекомендовані для пацієнтів похилого та старечого віку (зазвичай старше 70–75 років), при вираженому остеопорозі або зниженій якості кістки. Цементна фіксація забезпечує негайну стабільність конструкції, дозволяє рано навантажувати оперовану кінцівку та є оптимальним рішенням для зниження ризику інтра- та післяопераційних ускладнень у цій категорії хворих.

Технічні, якісні та кількісні характеристики ендопротезів визначені відповідно до потреб закладу та детально прописані в Додатку 1 до тендерної документації (технічне завдання), що включає конкретні вимоги до матеріалів (титанові сплави, Co-Cr-Mo, high cross-linked поліетилен), розмірних рядів, типів покриттів, строків стерильності, комплектації та інструментарію для імплантації.

Закупівля 8 одиниць безцементних та 8 одиниць цементних ендопротезів дозволить забезпечити своєчасне та якісне надання ортопедичної допомоги, зменшити черги на операції, підвищити ефективність лікування та покращити якість життя пацієнтів з тяжкою патологією кульшового суглоба.

Таким чином, проведення закупівлі за цим предметом є медично, технічно та економічно обґрунтованим.

Термін постачання — з дати укладання Договору про закупівлю по 31.12.2026 р. з урахуванням положень договору про закупівлю.

Кількісною характеристикою предмета закупівлі є показники згідно Додатку 1 до тендерної документації

Обсяг та технічні параметри закупівлі визначені з метою забезпечення належного функціонування та виконання покладених на замовника завдань.

Нормативно-правові акти, що формують підстави застосування процедури відкритих торгів:

1. Закон України “Про публічні закупівлі” №922-VIII від 25.12.2015 року зі змінами;

2. Постанова Кабінету Міністрів України «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» від 12 жовтня 2022 р. № 1178;

3. Інші нормативні акти сфери публічних закупівель